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SK 바이오, '코로나 19 백신 임상1상' 승인
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정치/경제

SK 바이오, '코로나 19 백신 임상1상' 승인

SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 'NBP2001'의 임상1상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로 부터 최종 승인 받았다고 24일 밝혔다. SK바이오사이언스는 IND승인에 따라 즉시 임상에 돌입한다는 방침이다. 서울대병원과 분당 서울대병원에서 건강한 성인을 대상으로 임상하여 체내 안전성과 면역원성을 집중 평가한다. SK바이오사이언스는 지난 8월, 한국생명공학연구원 영장류 센터 홍정주 박사팀과 함께 진행한 'NBP2001'의 영자류 대상 효력시험에서 코로나 완치자의 혈정보다 약 10배 높은 중화항체를 유도했다. 영장류에 코로나 19 바이러스 후보백신을 직접 투여한 결과 위약군 대비 호흡기에서 바이러스의 증식이 차단되는 결과를 얻은 바 있다. 또 이에 앞서 진행한 설치류 대상 비임상 독성시험에서는 안전성이 확인됐다. 한편, SK바이오사이언스는 'NBP2001'외에도 지난 5월, 빌 & 멀린다 게이츠 재단의 지원을 받아 추가적인 코로나 백신 'GBP510'의 비임상 시험을 진행 중이다. 연내 임상 진입이 목표이다.




 
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